熱烈祝賀羞羞漫画免费网站（chí）合作夥伴已有36家獸藥企業通過GMP認（rèn）證

國家嚴防嚴管嚴控食品安全風（fēng）險，保證廣大人民群眾吃得（dé）放（fàng）心安心。食品安全問題已經成為社會關注的焦點。隨著多個重大食品安全問題的曝光，我國的（de）食品質量安全監管力度（dù）不斷加大，近年來食品質（zhì）量安全情況已經有了很大改善，整體情況呈現“穩中向好”的格局。但是目前依然麵臨著超範圍與超限量使用添加劑、獸藥殘留不符合標準、重金屬汙染等風險。為了進一步改善（shàn）我國的食品（pǐn）質量安全狀況，把好入口食品（pǐn）質量（liàng）關至關重要。新GMP獸藥改革在（zài）這裏應運（yùn）而生。

在正（zhèng）式解（jiě）讀新版獸（shòu）藥GMP之前，羞羞漫画免费网站在這裏先（xiān）恭（gōng）喜（xǐ）我們已（yǐ）經順利通過GMP認證的企業。羞羞漫画免费网站合作獸藥企業（yè）200+，目前通過認證企（qǐ）業截止發稿前有36家（河北錦坤動物藥業、南京福斯特牧業、江西縱橫生物、廣東廣牧、廣州天科、廣東粵（yuè）海、海大集團、廣州和（hé）生堂、南海禪泰、廣東粵海、廣州中冠動物藥（yào）業、華農高科等36家獸藥企業已成功（gōng）通過GMP認證）。未來羞羞漫画免费网站會做（zuò）所有的客戶的堅強後盾，把好的服（fú）務帶給大家。

為什麽大部分（fèn）的獸藥企業都選擇（zé）羞羞漫画免费网站：

（1）我們做粉散劑生產（chǎn）項目很（hěn）有很多案例，有經驗。我司是國內最早一批包裝獸藥（yào）產品的公司，特別是獸藥粉散（sàn）預混劑（jì）我司已經積（jī）累了廣泛的獸藥客戶

（2）我司在廣州和合肥都（dōu）有工廠，全國都有售後服（fú）務人員，可以保（bǎo）證全國各地售後服務。我司非常重視售（shòu）後（hòu）和品牌，已經投入了大量的人（rén）力物力確保設備長（zhǎng）期穩定運行和售後。

（3）設備質量穩定，有廣大獸藥客戶使用，設備性價比高。設備電氣元器件使用高配置、材料厚度保證質（zhì）量，材質滿足獸藥抗（kàng）腐蝕性要求。

（4）廣州邁（mài）馳對於分裝前後端的設備對接，整（zhěng）線（xiàn）配套有案例和（hé）經（jīng）驗。廣州羞羞漫画免费网站不僅僅生（shēng）產分裝設備，前後端（duān）的設備對（duì）接也有（yǒu）很多成功（gōng）案例（lì），比如投料、混合、分裝、采集二維碼、自動裝箱開箱等（děng）環節連接，我們可以做到整線順暢連接

有很多人對這次的2020年農（nóng）業農村部發布《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”）仍（réng）然持有觀望態度。這裏為大家（jiā）解析一下：

1.什（shí）麽是（shì）獸藥GMP

2.新版獸藥GMP在哪些方（fāng）麵進行了修訂完善？

3.新版獸藥GMP什麽時候開始施（shī）行？有哪些實施要求（qiú）？

什麽是獸藥（yào）GMP？

答：獸（shòu）藥生產質（zhì）量管理規範（簡稱“獸藥（yào）GMP”)是獸藥生產管理和質量控製的（de）基（jī）本要求和（hé）準則，是世界各國對獸藥（yào）生產全過（guò）程監督管理普遍采用的法定技術規範。獸（shòu）藥生產是一個十分複雜的過（guò）程（chéng），涉及許（xǔ）多環節和管理，任何一個環節疏忽都有可能導（dǎo）致產品質量問（wèn）題（tí）。為加強獸藥生產質量管理，2002年，原農業（yè）部頒布實施了獸藥GMP。通過實施獸藥GMP，從人員、廠房、設備、物料、文件（jiàn）、生產過程、產品銷售、自檢等全（quán）過程、全方位規範獸藥生產行為，確保獸藥產（chǎn）品質量安（ān）全，對促進獸藥行業（yè）健康發（fā）展、維護動物產品質量安全發揮了重要作用。

新版獸藥GMP在哪些（xiē）方麵（miàn）進行了修訂完（wán）善？

答：新版獸藥GMP實施後將有（yǒu）效遏製低水平重複（fù）建設（shè），提（tí）高產（chǎn）業集中（zhōng）度，提升產（chǎn）品質量控製水平，更好地保障（zhàng）動物源食品安全和公共衛生安全。修訂內容主要涉及以下四個（gè）方麵。

一是（shì）優化結構，細化內容，提高（gāo）指導性和可操（cāo）作性。新版獸藥（yào）GMP共13章287條，而原獸藥GMP僅95條。各章（zhāng）分節編寫，對各項要求盡可能細化，便（biàn）於使用者理（lǐ）解掌握。同時，根據（jù）不同（tóng）類型獸藥的（de）生產工藝和特點，同步製定了無菌（jun1）獸藥（yào）、非無菌獸藥、獸用（yòng）生物製品、原（yuán）料藥（yào）、中（zhōng）藥製劑等5類（lèi）獸（shòu）藥生產質量管理的特殊要求，對正文部分的原則性規定進一步細化（huà），增強指導性和可操作性（xìng）。

二是提高準入門檻（kǎn），遏製低水平重複建設。在硬件方麵，提高了淨化要求和特殊獸（shòu）藥品種生產設施要求。參考歐盟（méng）和我國藥品生產質量管理規範對無（wú）菌製（zhì）劑空氣潔（jié）淨度級別的要求，將無菌獸藥和獸用（yòng）生物製品生（shēng）產環境淨化設置為（wéi）A、B、C、D四個級別，增（zēng）加（jiā）了生產環境動態監測，對廠房建設和淨化設備顯著提高了要求（qiú）。對高生物活性的特殊獸（shòu）藥（yào）生產（chǎn），要求使用專門的生產（chǎn）車間、設備及空調淨化係統（tǒng），並與其他獸藥（yào）生產區嚴格分開。在軟件方麵（miàn），提高了企業（yè）質量管理要求。引入（rù）質量風險管理、變更控製（zhì）、偏差處理、糾正和預防措施、產品質（zhì）量回顧分析、持（chí）續穩定（dìng）性（xìng）考察計（jì）劃、設計確認等製度，最大限度保證獸藥產品質量。在人員方麵，提高了企業關（guān）鍵（jiàn）管理人員應當具備的資質和技能要求。

三是提高企業生物（wù）安全控製要求，確保生物（wù）安全（quán）。對獸用生（shēng）物製品生產、檢驗中涉及生物安全風險的廠（chǎng）房、設施設備以及廢棄物、活毒廢水和排放空（kōng）氣的處理等，進一步提出了嚴格要求。有生物安全（quán）三級防（fáng）護要求的獸用生物製品的生產設施需符合生物安全三級（jí）防護標準，檢驗設施需達到生物安全三級實驗（yàn）室標準。

四是（shì）完善責任管理機製，壓實相關責任（rèn）。明確企業負（fù）責人是獸藥（yào）質量的主（zhǔ）要責任人。將原獸藥GMP規定的生產管理部門和質量（liàng）管理部（bù）門承擔的職責分別明確到生產管理負責人和質（zhì）量管理負責人（rén），為追（zhuī）究獸藥產品質（zhì）量事故責任人提供依據。

新（xīn）版獸藥GMP什麽時候開始施行？有哪些實施要求？

答：新（xīn）版獸藥（yào）GMP將於2020年6月1日起施行（háng）。近（jìn）期農業農村部發布公告，公布了實施（shī）要求和過渡期具體安（ān）排（pái）。根據公告，所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求；未達到（dào）新版獸藥GMP要求的獸藥生產企（qǐ）業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有（yǒu）效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業（yè）改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸（shòu）藥GMP要求（qiú）。自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企（qǐ）業按照（zhào）新（xīn）版獸藥GMP要（yào）求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生（shēng）產許可證和獸藥GMP證書有效（xiào）期為5年；受理獸藥生產企業到期換證並按照2002年發布的獸藥GMP要求（qiú）提出的申請（qǐng），經檢查驗收符合要求的，獸藥生（shēng）產許可證和獸藥GMP證書有效（xiào）期核發至2022年5月31日。對2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作並核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書，證書（shū）有效期核（hé）發至2022年5月31日。

GMP認證已經國外發達國家實行了數十年的曆史，對食品、藥品的工藝和（hé）質量等多方麵有管理和規範的重要作用，是產品安全和質量的（de）重要保障。新修訂的GMP認證也將很多小企（qǐ）業擋在獸（shòu）藥生產門（mén）檻（kǎn）之外，有助於提高我國（guó）獸藥企業的整體質量，有助於監管，更有助於獸藥質（zhì）量的提高。

近年來，國家及行業對藥品（pǐn）生產企業的質量要求不斷加強與提升，越來越多的企業已經成功拿到了新版GMP認證（zhèng）證書。不斷的督促企業持續升級硬件（jiàn）要求、軟件管理及（jí）質量理念，在挑戰中把握機遇，以更熱情飽滿的（de）精神狀（zhuàng）態迎（yíng）接未來的挑戰（zhàn），為獸藥行業的健康規範（fàn）發展做出貢獻。