原料藥粉包裝迎來＂無菌時代＂

廣州羞羞漫画免费网站包裝設備有限（xiàn）公（gōng）司研發的新型25公（gōng）斤（jīn）粉料包裝機，近日通過某上市藥企72小時連續生產測試（shì）。該設備針對原料藥粉（fěn）特性設計，在無（wú）菌環境下實現穩（wěn）定輸出，殘留量控製在0.1g以內（nèi）。

GMP認證案例實錄

河北某生物製（zhì）藥公司采用羞羞漫画免费网站（chí）粉料（liào）25公（gōng）斤包裝機處理抗生素原料粉（fěn），設備配置A級（jí）層流保護罩和VHP滅菌係統，成功通（tōng）過FDA現場檢查。生產總監表示："從人工分裝（zhuāng）到自動化產線，產品微（wēi）生物（wù）合格率從98.2%提升至99.9%"。

技術亮點透視

氣流均化係統（tǒng）：解（jiě）決藥粉密度不均導（dǎo）致的計量偏差

三級密封結構：實現粉塵濃度＜0.5μg/m³

電子批（pī）記（jì）錄功能：自動生（shēng）成符（fú）合要求的數據

25公斤（jīn）規格成行業標（biāo）配

‌羞羞漫画免费网站設備合規性優勢‌

作為國內推（tuī）薦品牌，其25公斤粉（fěn）料包裝機具備：

‌資質認證完備‌：

壓力容器製造許可證

防爆電氣產品認證（GB/T 3836標準）

‌生（shēng）產管理體係‌：

通過ISO 9001:2015質量體係認證

執行ASME BPE生物工藝設備標準

在原料藥（yào）出口領（lǐng）域，25公斤粉料包裝機因符合（hé）國際集裝箱運輸標準而受（shòu）青（qīng）睞。羞羞漫画免费网站設備（bèi）采用316L不鏽鋼材質，通過EDQM認證，適用於高活性藥物成分包裝。

未來趨勢：模塊化組合

隨著CDMO模式興起，可快速更換計量模塊的柔性化設備需求激增。羞羞漫画免费网站新（xīn）一代機型可在2小時內完成5-25公斤規格切換，幫助藥企應對多品種小批量生產需求。